行业特辑：医药GMP环境下的无尘服清洗标准与实践

医药行业对无尘服的微生物控制要求严苛（需符合ISO 14644-1 Class 5标准），其清洗流程需满足以下特殊规范：

灭菌处理：清洗后需经121℃高压蒸汽灭菌30分钟，或采用环氧乙烷灭菌，确保微生物残留＜10 CFU/件。
材质兼容性：优先选择耐高温、耐灭菌的聚酯纤维面料，避免使用含天然纤维的混纺材料，以防灭菌后产生纤维脱落。
追溯管理：通过条码系统记录每套服装的清洗次数、灭菌日期、检测结果，确保符合GMP附录中“洁净服生命周期管理”要求。
包装与转运：灭菌后需在局部百级洁净台内折叠，使用双层防静电包装袋密封，运输过程中避免挤压破损。
某生物制药企业通过实施上述标准，将无菌车间的环境监测合格率从85%提升至99.5%，成功通过FDA现场核查。这表明，医药行业的无尘服清洗不仅是技术问题，更是质量体系合规的关键环节。